在国内外进行的851人体内外抗肿瘤试验表明,“851”具有显著的营养支持作用,现将结果简要摘要如下:
体外抗肿瘤试验
(1)福建省医学科学研究所肿瘤研究室观察“851”口服液在体外对人胃癌FGC80.3的影响。结果表明,在浓度50%时对人胃癌FGC80.3的抑制率,重复三批分别为95.0%、99.0% 99.0%。
(2)福建省厦门大学抗癌中心用“851”口服液观察对人胃腺癌体外培养细胞的生物学效应:结果表明,本品能有效地抑制MGC80.3细胞的恶性增殖活动,降低细胞内碱性磷酸酶活力,使之失去原有的超微结构恶性特性,而出现与其相应正常细胞相似的形态和超微结构变化,并丧失癌细胞固有的致癌能力,改变了胃癌细胞的恶性表型特征。产生逆转现象。
体内抗癌试验
(1)“851口服液”对人前列腺DU145,裸小鼠移植瘤有显著的抑瘤作用,其瘤重抑制率高达66%
(2)“851口服液”能明显抑制小鼠S180实体瘤的生长,并能明显延长小鼠艾氏癌腹水型(EAC)的平均生存时间。
(3)“851”口服液”对人胃癌SGC-7901裸小鼠移植瘤的瘤重抑制率高达55.45%
(4)“851“对荷瘤动物化疗的增效作用:福建省医学院药理教研室用”851“口服液对小鼠肝癌腹水型HAC进行试验,结果表明,本品能显著提高小鼠肝癌腹水型HAC的生命延长率。
851生命泉对放化疗的减毒作用
(1)福建医科大学药理教研室用“851”口服液对环磷酰胺诱发肝癌小鼠白细胞减少症进行实验,结果表明,“851”能够不同程度地缓解化疗药环磷酰胺诱发的荷瘤鼠白细胞减少症,并呈量效关系。
(2)福建省卫生学校药理研究室观察“851”口服液对钴60照射所致小白鼠细胞降低的保护作用,结果显示“851”口服液能减轻钴60照射引起的白细胞减少。
综上所述,本品不但具有抗癌活性,而且还有增效、减毒等作用,可用于癌症术前,术后及进行放、化疗的患者。
851生命泉临床肿瘤营养辅助效果显著
1992年4月至10月,851口服液临床验证协作组应用851口服液与放 、化疗并用239例,与阳性对照组(放、化疗+提高免疫功能与升高白细胞的中成药) 79例进行对比,现将结果与体会总结如下:
1、扶正作用
(1)改善正气不足: 在中医看来,癌肿的形成和发展无非是正、邪两方面关系的变化。在正气强时邪不能入侵,癌肿也不会形成;肿瘤之所以形成,是因为正气不足,邪气踞之,"积之成也"。正气的不足是肿瘤形成和发展的根本条件。正气包括阴、阳、气、血几个方面。正气不足,或称正气虚,从患病者的整体上来分,又有阴虚、阳虚、气虚和血虚。患者口服"851"后,正气不足改善,气虚、血虚、阴虚、气血虚的改善显著高于阳性对照组(P<0.01)。而阳虚、气阴虚例数太少,未进行统计。
(2)提高免疫功能: 肿瘤放疗、化疗后都会造成机体免疫功能抑制状态。临床研究表明,癌症发生、发展、预后与机体免疫功能的低下有着互为因果的关系。例如,肿瘤病人的细胞免疫功能下降,对化疗药物的治疗反应性亦下降,因此疗效差。急性白血病患者在化疗治疗的初期,由于病人的免疫功能完好,化疗药物较易产生安全缓解;随着病情加重,免疫功能下降,化疗药物的疗效亦降低,缓解率明显下降。肿瘤化疗病人服"851"后可提高淋巴细胞转化试验与T淋巴细胞亚群(CD3、CD4)的细胞免疫功能与NK细胞(自然杀灭细胞)活性,而阳性对照组的免疫功能下降,经统计学处理有显著差异。
(图表)
(3)提高生活质量:生活质量是指患者经过放疗、化疗治疗后对工作、生活压力的承受能力。常用卡诺夫斯基(Karuafsky)的体力状况计分标准,分为0分(死亡)~100分(一切正常,无不适或病征)。例如,90分:能进行正常活动,有轻微病征;80分:勉强可以进行正常活动,有一些症状或体征;70分:生活可自理,但不能维持正常活动或重的工作……。肿瘤患者服"851"后能显著提高生活质量, 但阳性对照组的生活质量则降低,经统计学处理有显著差异。
2、"851生命泉"减轻放、化疗的毒副作用
(1)"851" 能保护肿瘤患者在放、化疗中白细胞总数和中性粒细胞绝对值(均值)的下降 , 作用优于对照组(P<0.05~<0.01)
(2)"851" 能提高化疗肿瘤患者血红蛋白和血小板(均值)作用,其作用优于对照组(P<0.01)。
(3)"851"能减少肿瘤患者放 、 化疗的毒副作用,其中以改善食欲、减轻恶心、呕吐、腹泻、出血等最显著,而对照组不但没有改善,而且显著加重。
(4)"851"能提高肿瘤患者放、化疗疗程的完成率:851口服液治疗的119例均顺利完成化疗疗程;而对照组治疗的97例中则有4例中断,中断率为5.06%。
总结以上临床实验研究的结果表明,使用851作为肿瘤病人放化疗的营养辅助,患者在虚证表现、免疫功能维持、生活质量改善及较对照组存在着显著差异,对于防治白细胞减少和提高红细胞、血小板,保证放化疗完成率等指标上较对照组有显著改善。说明851对于癌症患者的放化疗治疗能起到良好的减毒增效作用。