生 物 抗 癌 性

+ 恶病质

+ 化学疗法

+ 放射疗法

的辅药

医学专业领域的科学资料

内容

I 序言

03 大豆

04 大豆的主要成分

05 理想的生物药效率和已获专利的发酵性

06 Immun Plus Formula Zhenhua?TM?TM?TM

II 研究结果

07 治疗顽固癌症的出发点

08 A 核心受体 ER-ɑ 和ER-?

ER-ɑ 和ER-?之间的阴阳性

09 B 睾酮的新陈代谢

10 C 大豆异黄酮的作用原理

11 D 血管内皮生长因子（VEGF）的抑制作用

12 E 基质金属蛋白酶（MMP）的调节作用

13 F 经发酵的大豆异黄酮调节的发炎参数

14 G 大豆提取物（异黄酮）影响血管生成的多种因素

15 H 酪氨酸激酶的调节作用被视为抑制新血管生成的可能配方

16 I 在化学疗法中癌症的恶病质和抵抗力发展与减少NF-kB有关

III 研究和临床试验

17 恶病质和NF-kB有关

18 Immun Plus Formula Zhenhua?TM?TM 对NK细胞的影响

19 Immun Plus Formula Zhenhua?TM?TM 对细胞老化和免疫反应的影响

20 用发酵的大豆提取物做癌症辅助治疗的疗效

21 化学疗法：使用 Zhenhua?TM发酵大豆提取物中添加剂的疗效

22 转录因子P21的表现性

23 肿瘤细胞中基因表现性的变化

24 不同肿瘤细胞系上发酵大豆提取物的作用

25 BT-474细胞系的BAX表现性

26 BT-474细胞系的BCL2表现性

27 BT-474细胞系的MDR1表现性

28 联系方式

I 序言

在亚洲大豆属基本的食物，大豆异黄酮的日平均摄取量为20-80mg，远高于西方国家（1-3mg/天）。

1982的Adlercreutz和2008年的Wu et al. 的首篇论文中就曾论述过大豆的不同食用方法和激素有关疾病的发病率紧密相连。2）

因此在亚洲国家中和激素有关的恶性病以及心血管疾病的发病率远低于西方国家。

除基因控制的指示剂外，研究发现相对于西方国家出生的妇女，出生在亚洲的妇女不但更少患气候方面的疾病，而且不常患乳癌。4）

+ 迄今为止有一万多部有关大豆的专业出版物以及每年对研究的营养作物高达800多种的新贡献2）

+ 使用大豆制品已在40多万女性和10多万男性中做了测试。研究结果显示安全性很好。1） 2） 3）

大量研究发现了异黄酮的作用：

+ 年交替疾病

+ 骨质疏松

+ 心血管系统健康

+ 乳癌、子宫癌和前列腺癌的预防5）

1）Messina M, Watanabe S, Setchell KD(2009)

讨论大豆在增强健康和预防治疗慢性病方面所起作用的第八届国际讨论会报告

J Nutr 139(4) :796S-802S

2) Lee HP, Gourley L, Duffy SW, Esteve J, Lee J, Day NE (1991)

在新加坡日常饮食对乳癌的影响

柳叶刀337(8751):1197-1200

3) Wu AH, Zieger RG, Horn-Ross PL, Nomura AM, West DW, Kolonel LN, Rosenthal JF, Hoover RN, Pike MC(1996)

豆腐和亚裔美国人感染乳癌的危险

预防癌症流行的生物标记 5（11）:901-906

4) Messina M, Wu AH (1996)

对大豆和乳癌之间关系的看法

Am J CIIn Nutr 89(5):1673S-1679S

5) Korde LA, Wu AH, Fears T, Nomura AM, West DW, Kolonel LN, Pike MC, Hoover RN, Zieger RG(2009)

亚裔女性童年大豆摄入量和感染乳癌的危险

预防癌症流行的生物标记 18(4) : 1050-1059

大豆的主要成分

1992年国家癌症研究院（NCI）对大豆的研究项目先期投资2000万美元，后期投入270万美元，研究过程和研究结果公布于国家癌症研究院的期刊中。1）

研究的核心是大豆异黄酮

+ 主要的大豆异黄酮为：染料木苷、黄豆黄苷、大豆黄苷

+ 大豆异黄酮是和激素相近的次要的植物成分，它属于生物异黄酮，通常被称为植物雌激素。

+ 大豆异黄酮并非类固醇，而是一种杂环酚。酚环使得能连接在雌激素受体上。

+ 大豆异黄酮也是天然的植物可选择性雌激素受体调节器。

大豆异黄酮的五种最主要成分：

1）1989年的聚焦大豆。国家癌症研究院的研究，美国洛杉矶南加州大学。

1993年8月1日的美国研究报告，包括第106号研究报告。

理想的生物药效率和已获专利的发酵性

大豆植株上的的异黄酮是以糖苷形式（异黄酮糖苷），和食糖很相近。

+在发酵过程中亦或在胃肠道中异黄酮糖苷借助发酵素在异黄酮糖苷配基中分解或是转化成其他形式。只有大约30%的西方人体内的黄豆苷元在大肠中减少转化为雌马酚。1）2）

+异黄酮糖苷配基大约占异黄酮糖苷重量的60%。100mg异黄酮糖苷含有大约60mg的异黄酮糖苷配基。

+糖苷配基极易被身体吸收，因此对提高某种产品的生物药效率起着决定性的作用。

+ Immun Plus Formula Zhenhua?TM的已获专利的发酵程序实现了大豆异黄酮以及其他成分诸如蛋白酶抑制剂、皂角苷、肌醇六磷酸的高效生物药效率。

糖苷配基Aglykone（希腊语中a-=无，glykys=甜的）是由不含糖的成分（酒精、酚、胺类）以糖苷形式构成的天然物质（糖苷）。

1）Cao Y, Calafat AM, Doerge DR, Umbach DM, Bernbaum JC, Twaddle NC, Ye X, Rogan WJ(2009)

尿液、唾液和婴儿血液中的异黄酮：大豆乳制品内雌激素效能的临床研究数据

J Expo ScI Environ Epldemiol 19(2):223-234

2) Setchell KD, Cole SJ(2006)

雌马酚生成者状态的定义方法以及在素食者中出现的频率

3）Mortensen A, Kulling SE, Schwartz H, Rowland I, Ruefer CE, Rimbach G, Cassidy A, Magee P, Millar J, Hall WL, Kramer Birkved F, Sorensen IK, Sontag G(2009)

食物中大豆异黄酮的分析和合成以及它们的生物效应

摩尔食物研究53（Suppl.2）：S266-309。

Immun Plus Formula Zhenhua?TM

Immun Plus Formula Zhenhua?TM是一种在医学上（均衡饮食药物）用于治疗和疲劳、食欲不振和体重减轻等有关的饮食无序症状（成倍吸收）的保健食品，它富含大豆中的蛋白质，能增强抵抗力。

制造方法

+由于种植方法特殊以及成熟期较长加之 Immun Plus Formula Zhenhua?TM中经加工的大豆的发酵程序已获专利，此产品含有极高的成分。

新的抑制性盖伦制剂

+借助能抵抗胃液和在小肠内溶解的胶囊来达到最佳的生物药效率和吸收

配剂

+天然未变化的发酵 Zhenhua?大豆TM提取物（非转基因）和大豆油（10.6g至11g，其中含85mg大豆异黄酮）

Immun Plus Formula Zhenhua?TM的优越性

+ 天然的未变化的发酵大豆提取物

+ 已获专利的大豆发酵程序

+ 新的抑制性盖伦制剂（抵抗胃液和溶于小肠）

+ 良好的顺应性和高效的生物药效率

+ 瑞士研发，德国生产

服药

+ 日服用量为10片胶囊（11g），饭后用一杯水服用。

服药建议：早晨4片，中午3片，晚上3片

重要说明：

+ Immun Plus Formula Zhenhua?是一种用TM于均衡饮食的补充性药物。

+务必在医师指导下服用

+不适用于孕妇或是哺乳期女性

+在服用抗凝剂的同时不要服用此药物

过敏提示：

+如对大豆蛋白过敏或是大豆蛋白耐受不良，不能服用此种药物。

II 研究结果

治疗顽固癌症的出发点

体内外试验和医学研究都验证了发酵的大豆提取物内的成分可产生有效作用。以下几页中归纳了治疗的各个出发点。

A 核心受体 ER-ɑ 和ER-?

ER-ɑ 和ER-?之间的阴阳性

B 睾酮的新陈代谢

C 大豆异黄酮的作用原理

D 血管内皮生长因子（VEGF）的抑制作用

E 基质金属蛋白酶（MMP）的调节作用

F 经发酵的大豆提取物（异黄酮）调节的发炎参数

G 大豆提取物（异黄酮）影响血管生成的多种因素

H 酪氨酸激酶的调节作用被视为抑制新血管生成的可能配方

I 在化学疗法中癌症的恶病质和抵抗力发展与减少NF-kB有关

研究标题：发酵的 Zhenhua?TM大豆提取物的免疫学研究

研究设计：双隐藏的安慰剂基因转换（13个控制组和13个安慰剂组）

控制标本：发酵的 Zhenhua?TM大豆提取物

持续时间：2周

研究组长：Weimu Xisuhen 和Gaoqiao Li

研究地址：·日本健康管理中心

·大阪大学外国人研究处

·日本一般医疗科学研究院

出版：日本2009年3月第三次印刷第49册，J NewRem&Clin

Immun Plus Formula Zhenhua?TM对细胞老化和免疫反应的影响

+有效改善所有CD值内的免疫反应

+有效改善谷胱甘肽、脂过氧化物、锰过氧化物歧化酶、铜锌趋氧化物歧化酶的数值

+改善睾丸激素和雌二醇的数值

+改善VC、FVC和MVV的肺功能

+改善脑部功能和记忆功能

数据：

VC= 肺活量

FVC= 用力肺活量（肺功能）

MVV=最大呼吸量（肺容量）

研究标题： Immun Plus Formula Zhenhua?TM?TM 对细胞老化和免疫反应的影响

研究设计：对33名病人进行的安慰剂控制的研究

控制标本：发酵的 Zhenhua?TM大豆提取物（50ml=2250mg）

持续时间：2周

研究组长：Yang Zhenhua?TM教授，Chen WZ, Xue ZC

研究地点：·省中药研究院

·省GCM温泉疗养院

·福建第一人民医院附属医学研究院

·省煤矿疗养院

用发酵的大豆提取物做癌症辅助治疗的疗效

D= 阿霉素 Z=发酵的 Zhenhua?TM大豆提取物60Z= 10.6g发酵的 Zhenhua?TM大豆提取物

Bachg D, 雷克林豪森实验室用药实践团体

在浸润性导管癌上使用单一发酵大豆治疗和使用与阿霉素的综合化学治疗的疗效

乳癌细胞系 BT474

BT-474细胞系的MDR1表现性

阿霉素和发酵的 Zhenhua?TM大豆提取物的作用：

+使用大豆提取物进行的综合化学治疗也提高了化学疗法的疗效性。同时也显示出单纯依靠化学治疗提升的MDR1（多元抗药性基因）的表现性明显下降。只有当细胞抵抗有毒物质时，MDR1基因才会被激活。

+作为吸收物质的流出泵基因产物是一种蛋白质，这里指阿霉素，被重新从细胞中释放出来。肿瘤细胞内的MDR1基因是极具活性的，临床上可致疗效降低，例如抵抗细胞抑制剂。因此由于MDR1因子的减少，细胞中的化学治疗可保持更长的时间，也能更好发挥它的疗效。

D= 阿霉素 Z=发酵的 Zhenhua?TM大豆提取物 60Z= 10.6g发酵的 Zhenhua?TM大豆提取物

Bachg D, 雷克林豪森实验室用药实践团体

在浸润性导管癌上使用单一发酵大豆治疗和使用与阿霉素的综合化学治疗的疗效

乳癌细胞系 BT474

Immun Plus Formula Zhenhua?TM

+恶病质

+化学疗法

+放射疗法

的辅药

Immun Plus Formula Zhenhua?TM的优越性

+天然的未变化的发酵大豆提取物

+已获专利的大豆发酵程序

+新的抑制性盖伦制剂（抵抗胃液和溶于小肠）

+良好的顺应性和高效的生物药效率

+瑞士研发，德国生产